Presentemente, a gestão do percurso regulamentar de um produto constitui-se como uma das mais desafiantes provas a completar no sector farmacêutico e biofarmacêutico.

Tal desafio e exigência deve-se à necessidade de elevada atualização de conhecimentos em áreas simultaneamente técnicas – legislativas – negociais, deve-se à adaptabilidade na resposta a sucessivas alterações do panorama regulatório, à requerida coordenação interdepartamental, à destreza que se tem de possuir na avaliação de terapêuticas e escolha do correto roadmap de registo, mas também à independência imprescindível na decisão de assuntos de alta complexidade e confidencialidade.

O desenho do percurso de registo e manutenção em mercado de um produto de saúde ou farmacêutico é o molde da construção do ciclo de vida do mesmo, e sobre o qual encaixa o sucesso ou insucesso de uma molécula ou entidade biológica desde o seu desenvolvimento, negociação, preparação, registo, entrada em mercado e respetiva promoção.

A crescente necessidade de perfis mais experientes em processos, mais autónomos em gestão e respostas, mais versáteis face às exigências dos mercados conduz a que se estruture uma formação especializada, prática e focada na experimentação de cenários, processos e ferramentas associados à interação com as autoridades, gestão de processos e crescimento do produto.

Os conteúdos programáticos da 11ª Edição da Especialização em Regulatory Affairs & Technical Direction focam-se no planeamento, implementação e gestão de operações e produtos, concentrando cinco áreas de excelência neste domínio: Regulamentação, Regulação, Gestão & Direção Técnica, Qualidade e Farmacovigilância. A mesma visa assim dotar os profissionais na área e os que nela se querem vir a integrar, de competências técnicas e científicas que permitem o seu desenvolvimento e evolução de carreira.

O programa baseia-se em 6 módulos – 54 horas completas de aulas especializadas nos campos abaixo mencionados.

MÓD.1. Licenciamento, Inspeções & Auditorias (6h) 

MÓD.2. Gestão da Qualidade no Ciclo Regulamentar do Medicamento (6h)

MÓD.3. Regulamentação e Regulação do Medicamento I: Do Dossier à Autorização (6h)

MÓD.4. Regulamentação e Regulação do Medicamento II: Da Autorização à Comercialização (18h)

MÓD.5. Farmacovigilância (6h)

MÓD.6. Direção Técnica ao nível dos Dispositivos Médicos, Cosméticos e Suplementos Alimentares (12h)

As aulas serão lecionadas com base em casos de estudo de produtos lançados e estabelecidos, cenários reais que ilustram a diversidade de barreiras e processos, assim como os melhores métodos para os solucionar. Desenvolvido em sala, frente-a-frente com simulações práticas e exposição das plataformas e ferramentas da área.

O conteúdo programático será estendido sobre 54 horas de formação prática, dual e intensiva em língua portuguesa, com vista à formação dos futuros profissionais da Indústria Farmacêutica.

EVOLUTIVO E COMPLETO
Um programa de formação que passa sequencial e evolutivamente pelas áreas de regulamentação e regulação da empresa, das operações, dos recursos humanos e dos produtos, completando o ciclo técnico necessário a estes profissionais.

PERSONALIZADO
Uma Especialização com uma organização letiva progressiva, construída módulo-a-módulo e adaptada às diferentes etapas de uma direção técnica e à estrutura de carreira própria dos profissionais da área regulamentar.

DISTINTO
Cenários e casos de estudo atribuídos sob uma abordagem letiva de trainings práticos. Exercícios reais e simulações empresariais com debate de soluções.

ESTRUTURADO
Compreende 6 módulos diferenciados e adequados a regime pós-laboral, num cronograma de 54 horas completas decorridas aos sábados.

CERTIFICADO E CREDITADO
Certificado com menção de Especialização e em língua internacional – língua inglesa.

Creditado pela Ordem dos Farmacêuticos (5 CDP).

RECONHECIDO
Esta formação é reconhecida pelos profissionais de saúde, empresas do sector, assim como pelas principais empresas de recrutamento. Os cursos do Invictus Sciences Institute possuem uma capacidade de empregabilidade/evolução na carreira dos seus alunos >70%.

COACHING E NETWORKING
Curso ministrado por oradores provenientes da Indústria Farmacêutica. Abordagem que providencia uma vasta rede de networking e coaching.

FULL ACCESS
Todos os alunos inscritos acedem diretamente ao programa de parcerias privilegiadas estabelecido em diferentes áreas, por exemplo no campo da Saúde e Bem-estar, Hotelaria e Lazer, Telecomunicações, e, Ensino.

Esta 11ª Edição da Especialização em Regulatory Affairs & Technical Direction destina-se a Profissionais que integrem ou tenham como objetivo integrar as áreas funcionais de Assuntos Regulamentares, Compliance, Direção Técnica, Qualidade, Farmacovigilância ou Market Access na Indústria Farmacêutica e similares. Destina-se a pessoas com formação superior na área das Ciências Farmacêuticas ou em fase final de formação em áreas similares ou correspondentes.

A candidatura poderá ser formalizada de duas formas:

FORMULÁRIO ONLINE | https://forms.gle/KH4WCbLkUN4PQcEFA
Ou pelo envio da ficha de candidatura preenchida, assim como pelo respetivo curriculum vitae do candidato para o endereço eletrónico:

CORREIO ELETRÓNICO | invictus@invictusciences.com

CANDIDATURA | Ficha de Candidatura_11ª Ed._Especialização_RA&TD

A Coordenação da Especialização constituirá como critérios de seleção dos candidatos, a informação decorrente da ficha de candidatura e a apreciação do curriculum vitae.

O numerus clausus (limite) de 25 participantes tem em cuidado o melhor aproveitamento e acompanhamento de cada aluno na sua individualidade e da maior acuidade na transmissão, compreensão e aplicabilidade dos conhecimentos e ferramentas cedidos.

A 11ª Edição da Especialização em Regulatory Affairs & Technical Direction desenvolver-se-á em regime pós-laboral (Sábados, entre as 10h30 e as 17h30), contabilizando um cronograma linear de 54h de formação distribuídos por 9 sábados.

Abertura das Candidaturas | 2º Trimestre – 2023 | VAGAS LIMITADAS

Início da Especialização | 4º Trimestre – 2023

Fim do curso Pós-graduado | 4º Trimestre – 2023

Entrega do Certificado | 4º Trimestre – 2023

Para quaisquer outros eventuais esclarecimentos, por favor contacte-nos através do seguinte email: invictus@invictusciences.com.

A 11ª Edição da Especialização em Regulatory Affairs & Technical Direction encontra-se instituída como uma formação graduada decorrente no ano letivo 2023/2024. Neste âmbito, o valor instituído para a Especialização a decorrer no presente ano será um valor único de 750,00€ (setecentos e cinquenta euros) + IVA (à taxa legal em vigor). O referido montante constitui-se pela associação das seguintes rubricas:

INSCRIÇÃO | 150,00€ (cento e cinquenta euros) + IVA |Pagamento no Ato de Inscrição

PROPINA  |  600,00€ (seiscentos euros) + IVA

O pagamento do montante exclusivamente associado à propina poderá ser efetuado na totalidade no início da especialização ou parcelarmente, até ao dia 5 de cada mês. Se for parcelarmente segue a estrutura em baixo descrita (aos valores mencionados acresce IVA à taxa legal em vigor):

Valor 1ª Parcela | 200,00€ (duzentos euros)

Valor 2ª Parcela | 200,00€ (duzentos euros)

Valor 3ª Parcela | 200,00€ (duzentos euros)

O valor da Especialização inclui:

• Formação completa associada à Especialização, com acesso a oradores das áreas.
• Todo o material pedagógico relacionado com bibliografia e documentação de apoio.
• Identificação enquanto aluno de ciclo de estudos.
• Seguro de responsabilidade associado ao aluno (aplicável em ensino em sala).
• Diploma final em língua internacional com menção de Especialização.
• Creditação pela Ordem dos Farmacêuticos (5 CDP).

Face ao montante previamente apresentado, o valor do pagamento inerente à formação será devolvido no caso da não abertura da 11ª Edição da Especialização em Regulatory Affairs & Technical Direction. Após o respetivo pagamento, nenhum valor pago será restituído como formato de política de cancelamento, pela não participação ou desistência da parte do aluno face à 11ª Edição da Especialização em Regulatory Affairs & Technical Direction.

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